Acondicionamiento Primario y Secundario del medicamento en investigación 

 

Fabricación por contrato

Podemos organizar la fabricación por contrato de pequeños lotes de material de investigación para ensayos clínicos de fase I-IV, a través de los canales de Walgreens Boots Alliance.

Acondicionamiento Primario y Secundario del medicamento en investigación

 

Área de fabricación primaria

  • Acondicionamiento Primario de formas sólidas (blistering, envasado...)
  • Procesos de re-encapsulado de medicación para ensayos ciegos
  • Re-packaging (blisters, viales, ampollas, frascos...)

 

Área de fabriación secundaria

Acondicionamiento del medicamento en investigación

  • Acondicionamiento secundario de envases comerciales para investigación clínica según GMPs
  • Diseño de diferentes tipos de etiquetas (ciego, codificación por color, diferentes idiomas, booklets...) 
  • Gestión de reetiquetado por extensión de caducidad/restest o reasignación de medicación a otro estudio

 

Servicios bioanalíticos 

Alcura te ofrece una amplia gama de servicios bioanalíticos para validar tus métodos de ensayo clínico. Respaldados por Walgreens Boots Alliance y otros partners, podemos recurrir a su extensa experiencia en desarrollo de métodos, optimización analítica y pruebas de estabilidad.

Llevamos a cabo estas evaluaciones analíticas utilizando laboratorios certificados y las tecnologías analíticas y clásicas más avanzadas, así como servicios microbiológicos detallados. 

  • Desarrollo de informes para materiales de investigación
  • Evaluación de estabilidad de muestras de ensayo bajo condiciones específicas a largo plazo
  • Validación de métodos para análisis de muestras
  • Análisis microbiológicos
  • Asesoramiento acerca de cómo completar dosieres de productos medicinales
Contacto

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Puedes contactar con nuestro equipo, a través del número de teléfono:

+34 937 360 870