Acondicionamiento Primario y Secundario del medicamento en investigación
Fabricación por contrato
Podemos organizar la fabricación por contrato de pequeños lotes de material de investigación para ensayos clínicos de fase I-IV.
Área de fabricación primaria
Acondicionamiento Primario de formas sólidas (blistering, envasado...)
Procesos de re-encapsulado de medicación para ensayos ciegos
Re-packaging (blisters, viales, ampollas, frascos...)
Área de fabricación secundaria
Acondicionamiento secundario de envases comerciales para investigación clínica según GMPs
Diseño de diferentes tipos de etiquetas (ciego, codificación por color, diferentes idiomas, booklets...)
Gestión de reetiquetado por extensión de caducidad/restest o reasignación de medicación a otro estudio
Servicios bioanalíticos
Alcura te ofrece una amplia gama de servicios bioanalíticos para validar tus métodos de ensayo clínico. Podemos recurrir a la extensa experiencia de nuestros partners en desarrollo de métodos, optimización analítica y pruebas de estabilidad.
Llevamos a cabo estas evaluaciones analíticas utilizando laboratorios certificados y las tecnologías analíticas y clásicas más avanzadas, así como servicios microbiológicos detallados.
Desarrollo de informes para materiales de investigación
Evaluación de estabilidad de muestras de ensayo bajo condiciones específicas a largo plazo
Validación de métodos para análisis de muestras
Análisis microbiológicos
Asesoramiento acerca de cómo completar dosieres de productos medicinales
Contacta con nosotros
Puedes contactar con nuestro equipo, a través del número de teléfono: